藥品包裝用鍍鋁復合膜水蒸氣透過率的監測方法

摘要：水蒸氣透過率是藥品包裝應具有的基本性能之一，對所包裝的醫藥產品的質量具有重要影響。本文采用紅外檢測器法原理的設備C390水蒸氣透過率測試系統對某種藥品包裝用鍍鋁復合膜樣品的水蒸氣透過率進行測試，通過對試驗原理、設備參數及適用范圍、試驗過程等內容的介紹，為企業監控藥品包裝用塑料復合膜的水蒸氣透過率提供參考。

關鍵詞：水蒸氣透過率、水蒸氣透過率測試系統、紅外檢測器法、阻濕性能、防潮性、藥品包裝、鍍鋁復合膜

1、意義

對于大部分藥品來說，其存儲期及貨架期的防潮工作是防止藥品失效、甚至產生有毒有害物質的關鍵舉措之一，對包裝水蒸氣透過率的檢測是藥品防潮工作的重要組成部分。

常見的藥品包裝材料有塑料復合膜、鍍鋁復合膜、泡罩包裝、安瓿瓶、塑料管、西林瓶等，其阻濕性能并不相同。而不同藥品對包裝材料的阻濕性能要求也有所差異，如沖劑類、泡騰片、膠囊、粉針劑等類型的藥品對包材的水蒸氣透過率要求較高，而液體類藥物，如注射劑、滴眼劑等對包材的水蒸氣透過率要求偏低，因此，通過對包裝材料水蒸氣透過率的檢測，選擇適合藥品的包裝，是確保藥品在保質期內質量良好、不會吸潮變質的基本要求。