1、確保醫療質量:牢固的連接可以確保藥物能夠順利、準確地通過針頭注入患者體內,保證注射劑量的精確性。在注射過程中,需要保持一定的壓力來推動藥物通過針頭。如果連接不牢固,壓力可能會在連接處損失,導致注射速度不穩定或無法完成注射。
2、符合產品合規性要求:醫療器械行業有嚴格的標準和規范,對注射針針座與針管針頭的連接牢固度有明確的要求。進行連接牢固度試驗是確保產品符合這些標準的重要環節。
3、促進企業質量控制和行業發展:通過進行連接牢固度試驗,企業可以及時發現產品在設計和生產過程中存在的問題,如連接結構設計不合理、材料選擇不當、生產工藝存在缺陷等。針對這些問題進行改進和優化,有助于提高產品的整體質量和可靠性,增強企業的市場競爭力。
注射針針座與針管針頭連接牢固度試驗要符合什么行業標準?
一次性使用無菌注射器是一種常用于臨床醫學治療的器械,應用于皮下注射。注射針的針頭與針座之間是有連接牢度的,合適的連接力,是注射針正常使用的保障。國家相應標準對該產品有嚴格、明確的規定,需要對一次性使用無菌注射器的注射針針座與針管、針頭的連接牢固度進行檢測,以確保注射針在臨床上使用的適應性。
《GB 15811-2011一次性使用無菌注射針》標準中規定:注射針針座與針管的連接牢度,在表2規定的拉力下做拉拔試驗,兩者不得松動或分離。標準規定測試方法:將注射針針管固定在專用儀器上,以針座拔出方向做無沖擊的拉拔,應符合標準4.4.4的規定。
Labthink蘭光生產的MED-01醫藥包裝性能測試儀符合GB 15811-2001、GB 15810-2001標準要求,可專業用于一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌注射針產品的注射器活塞滑動性能、注射針針尖穿刺力、注射器器身密合性、注射針針座針管連接牢固度、注射針針座與護套配合力的高精度測試。
針座與針管、針頭的連接力測試的試驗操作過程是怎樣的?
(1)根據相關標準準備試樣,調整夾具,將注射針針管固定在專用儀器上,以針座拔出方向做無沖擊的拉拔;
(2)在測試類型中選擇“針頭和針座連接力",設置試驗參數和試樣參數;
(3)點擊“試驗",在主界面的上方實時顯示當前試驗數據和曲線,單次試驗結束,上夾頭回位,回位后自動計算結果并且返回試驗結果界面。裝夾下一個試樣,點擊“試驗",即可做下一次試樣試驗。所有試樣試驗完畢后,點擊“生成結果"
Labthink,一家以先進檢測技術為核心競爭力的跨國公司,是全球化布局的包裝及新型膜材料檢測儀器與系統解決方案供應商。
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